협력제안
제안번호 | S_241113_001 | 등록일 | 2024-11-13 | 조회수 | 115 | |
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제목 | 혈액을 이용한 조기 간암 진단 키트 |
제품개요
제품 또는 기술명 |
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업태 및 종목 |
제조업 / 생명공학용진단시약
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제품 개요 |
세계 3대 miRNA 검출 분석 기술을 보유한 ㈜하임바이오텍은 혈액 내 miRNA 분석을 통하여 조기(간암 병기1-4기) 간암 진단 키트 개발 완료.혈액을 이용하여 간암 조기 진단 기술(HB miRDx™ EarlyHCC)을 개발하였고, 약 500명의 혈액 검체를 이용한 탐색임상을 거쳐, 간암 1기/2기 89.5%, 3기/4기 100%의 민감도와 96.2%의 특이도로 정확도 95.4%의 탐색임상 결과를 확인하였으며, 이를 기반으로 현재 식약처 인허가를 준비 중임. 또한 본 기술을 기반으로 폐암과 췌장암을 현재 연구자 임상을 진행하기 위하여 준비 중에 있으며, 2030년까지 35개 암의 조기 진단 패널 개발을 목표로 하고 있음.
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인증서 |
EN ISO13485:2016 인증서
임상용 KGMP 적합인정서 기업부설연구소 인정서 |
경쟁 및 차별성
제품력 기술력 소개 |
● 현재 간암 고위험군에게 실행하고 있는 AFP와 초음파 검사는 조기 암 진단에서 그 정확도가 많이 낮은 상황(약 30%).
● 이 문제를 극복하여 조기 간암 환자(병기 1~2기)도 높은 정확도로 진단하는 혈액을 이용하여 혈액 내 순환하는 miRNA 검출 분석을 기반으로 하는 키트. ● 본 진단 키트에 사용한 miRNA 검출 기술은 세계 3대 miRNA 검출 기술로서, 타 기술(Applied Biosystems, Qiagen)보다 기술적으로 우위에 있는 ㈜하임바이오텍의 원천기술임. ● 세계에서 유일한 병기 1-2기에서 80% 이상의 민감도로 진단할 수 있는 간암 진단키트임. ● miRNA 검출 플랫폼과 조기 암 진단 miRNA 바이오 마커 개발 기술을 동시에 보유하고 있는 세계 유일 기업임. |
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적용 분야 |
건강검진을 받는 무증상 일반인을 대상으로 하는 조기 간암 진단 키트.
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국내 특허 등록 건수 |
9
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해외특허 출원, 등록 국가명 및 건수 |
9 (미국등록 1건, 유럽등록 2건, 일본등록 2건, 중국등록 1건, PCT출원 3건)
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협력 요청내용
협력의 필요성 |
바이오 벤처 기업으로서 R&D 중심 기업임. 분자진단에서의 여러 미충족 수요를 해결할 수 있는 독자적인 원천기술을 보유하고 있으며, 본 기술을 기반으로 제품을 개발하여 인허가를 진행하고 있음.현재 조기 간암 진단 키트 개발을 완료하여 인허가 임상을 준비하고 있음. 연구용 miRNA 검출 키트를 국내 연구소와 병원 등에 2016년부터 납품을 해오고 있으나, 연구용 키트의 매출은 충분하지 않음.
또한 작은 벤처기업으로 세계를 상대로 제품의 홍보 및 마케팅 |
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협력 요청내용 |
투자 : 60억원
사용 목적 : 운영비, 인허가 임상비용, 연구개발 인재 충원, 연구개발 설비 확보, 앞으로 개발하고자 하는 조기 암 진단 제품들의 연구개발비. |
보상 방법 |
투자를 통한 지분 제공 (pre 300억원 Value)
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기업개요
최근 재무 상황 | 매출 |
130 백만원
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영업이익 |
-461 백만원
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자산 |
2,200 백만원
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자본금 |
186 백만원
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인력수 | 9명 | |||
수출국가 및 수출금액 |
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매출 및 예상 수익
향후 3~5년 매출 계획 및 수익계획, 성장성 |
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첨부파일
첨부자료 |
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