협력제안

강소기업 협력제안 테이블
제안번호 S_230727_002 등록일 2023-07-27 조회수 1360
제목 방사선 민감제(VS-101)

제품개요

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제품 또는 기술명
제품 또는 기술명 테이블
방사선 민감제(VS-101)
업태 및 종목
서비스, 연구개발업
제품 개요
○ 항암 방사선 치료 효과 증진제(VS-101)
- 개요 : VS-101은 방사선 치료시 병용하여 방사선치료 효과를 높이고 부작용 발생을 줄이는 방사선민감제 (radiosensitizer).
- 특징 : Drug repurposing 개발전략을 활용. 안전성이 검증된 약물로 쉽고 빠르게 개발 가능 & 성공 가능성 높은 약물
- 미충족 수요 : 전 세계적으로 방사선 치료 효과 증진 용도로 허가된 약물은 없으나, 최근 머크, 화이자, 아스트라제네카 등 다수의 글로벌 제약사들이 경쟁적으로 개발에 뛰어든 미총족 수요가 큰 새로운 의약품 분야.

○ VS-101 현재 기술 개발 수준
- 임상 1상 진행 중 : VS-101의 두경부암에 대한 국내 임상시험계획 승인을 받아 임상시험(1상)을 진행 중.
- 미국 FDA 2상 IND 승인 완료(23년 7월)
- 타 경쟁사 대비 높은 효력이 기대되는 멀티 기전: 방사선치료와 의약품투약 병용시의 Multi-MoA 연구결과(용량 의존적 ROS 증가에 의한 항암효과 확인, IAP inhibitor 효력 확인 등).
인증서
◦ NICE 평가 정보 기술신용평가 우수등급 인증(TI-3)(21년 6월)
◦ 국내 임상 1상 승인(21년 9월)
◦ 미국 FDA 임상 2상 승인(23년 7월)

경쟁 및 차별성

강소기업 제안하기 경쟁력 및 차별성 내용 테이블
제품력 기술력 소개
1. 방사선 민감제 ‘VS-101’의 기술 경쟁력 : 신약 재창출로, 안전하고 신속한 약물 개발 가능
◦ VS-101은 이미 사용되고 있는 의약품의 새로운 효능을 찾아내는 방식, 즉 신약 재창출(Drug repurposing) 방식으로 개발되는 약물로 현재 개발 중인 다른 경쟁 약물 대비 여러 장점을 갖고 있음(참고로 Xevinapant, NBTXR3은 신규 화합물임)
- 해당 약물의 인체 사용 경험이 축적되어 있기 때문에, 약물의 안전성 입증 측면에서 개발 메리트가 있으며, 개발 성공률 또한 일반 신약 후보물질에 비해 3배 이상 높음(참고: VS-101의 주성분인 물질은 2002년 미국 FDA에서 조현병 치료제로 승인된 이래, 20년 넘게 여러 정신과질환에 대해 사용되어온 항정신과용 약물임. 오리지널 제품은 2013년 75억달러라고 하는 판매 기록을 세운 바 있음)
- 더불어, 신약 개발에 투입되는 비용과 시간이 단축됨에 따라, 일반적인 신약 대비 약물의 시장 진출이 신속하게 이루어질 것으로 예상됨
◦ 개발 전략적인 측면 외에도, VS-101은 항암제로 개발될 시 몇 가지 장점이 있을 것으로 기대됨 - 주성분 API는 항정신과 약물 중에서도 뇌혈관 장벽(BBB)을 통과하는 독특한 특성을 가지면서도 안전한 의약품으로 평가되며, 방사선 치료 효과 증진 목적으로 일반적으로 사용되는 cisplatin, 5-FU 등의 화학 항암제의 강한 세포독성과는 반대로 세포독성이 매우 낮은 물질임.

2. VS-101의 기술 경쟁력 : 원천 기술의 확보
◦ VS-101 개발과 관련하여 한국원자력의학원으로부터 한국, 미국, 유럽, 중국, 일본 및 PCT에 등록 및 출원된 특허를 기술 이전 받은 상태임.
◦ VS-101은 원천 물질 개발사 소재 국가인 일본에서 용도 특허가 등록 완료 되었음(2022년).
적용 분야
◦ 방사선을 이용하는 항암 치료 분야
국내 특허 등록 건수
2건
해외특허 출원, 등록
국가명 및 건수
[해외특허 출원] PCT 4건, 미국 5건, 유럽 3건, 중국 2건, 일본 1건, 호주 1건, 캐나다 1건 / [해외특허 등록] 유럽 1건, 중국 1건, 일본 2건, 호주 1건, 캐나다 1건

협력 요청내용

강소기업 제안하기 협력 요청 내용 테이블
협력의 필요성
- 당사는 방사선 민감제(VS-101)와 암전이 억제제(VS-501)의 국내 시장은 임상 승인 및 제조까지 직접 상용화 계획이며 해외 시장은 글로벌 제약사 대상 라이센스 아웃을 목표로 하고 있음
- 국내외 주요 제약 바이오 분야 전시회 비즈니스 상담회 참여 및 정부 지원 네트워크를 활용하여 컨택 예정이나 한정된 예산 및 파트너십 기회 마련에 한계가 있어 기술 이전 과정에서 협력을 요청하고자 함
- 또한, 공동 연구 협력을 통해 기술 개발에 필요한 경
협력 요청내용
- 항암제 제품군을 가지고 있는 국내외 제약기업, 의료기기 사업을 영위하는 기업 등을 타겟으로 기술이전 목표를 가지고 있음. 당사 보유 기술에 대한 수요 기업 물색 및 기술이전을 위한 제반 작업 측면에서 협력을 요청하고자 함
- 또한 개발 기술에 대한 공동연구를 요청하고자 함. 암전이억제제(VS-501)를 대상으로 합성 연구, 대체물질연구, 중간체 분석연구, 상용화 공정개발 등 암전이 억제제(VS-501)의 상용화 공정개발 및 임상 시험을 협력하여 진
보상 방법
- 항암제 제품군을 가지고 있는 국내외 제약기업이 수요기업으로 투자하는 경우, 이에 대해 투자금액과 기술이전에 대한 지분제공

기업개요

강소기업 기업개요 테이블
최근 재무 상황 매출
0 백만원
영업이익
-2,140 백만원
자산
3,710 백만원
자본금
519 백만원
인력수 25명
수출국가
및 수출금액

매출 및 예상 수익

강소기업 제안하기 매출 및 예상 수익 내용 테이블
향후 3~5년 매출
계획 및 수익계획, 성장성
□ 매출 계획
[해외 기술수출(L/O)]
- 2023년: 500백만원
- 2024년: 2,500백만원
- 2025년: 5,000백만원
- 2026년: 12,000백만원
[국내 제품매출]
- 2025년: 500백만원
- 2026년: 3,000백만원
※ 기업 소개서 내의 표 참고

· 해외 매출 산정 근거
- 국내 주요 제약사 L/O사례로 대상 시장대비 계약 규모 산정: 5%수준(특허청 기술거래상담관 자문)
- 방사선 민감제 전세계

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